氯化鍶[89Sr]注射液

成分

本品主要成分為氯化鍶[89Sr]。

性狀

本品為無色澄明液體

適應症

本品為轉移癌性骨痛的治療劑，主要用於前列腺癌、乳腺癌等晚期惡性腫瘤繼發骨轉移所致骨痛的緩解，是轉移癌性骨痛止痛的一種療法。

規格

氯化鍶[⁸⁹Sr]150MBq(4mCi)/4mL(瓶)
氯化鍶43.6—90.4mg/4mL(瓶)

用法用量

用法：開封后3分鐘內將藥品一次性緩慢靜脈注射入病人體內，不需稀釋。
用量：1.48MBq/Kg(40μCi/kg)或92.5MBq-137MBq/人(2.5mCi-4.0mCi/人)

不良反應

有輕度的骨髓抑制表現，治療開始的一周內出現疼痛加劇。

禁忌

1.妊娠、哺乳期婦女、兒童患者禁用；
2.放化療後造血機能已經損害的患者禁用(血小板≤8.0×1010/L，白細胞≤3.5×109/L)；
3.嚴重肝腎功能障礙的患者禁用；
4.未證明骨轉移灶確實存在的患者不推薦使用；
5.脊椎轉移造成脊髓壓迫者或癱瘓的患者不推薦使用；
6.進行過細胞毒素治療的患者不推薦使用；

注意事項

1.套用本品前，應先證明病人骨轉移灶確實存在。
2.本品為骨轉移癌性骨痛的治療劑。
3.本品為放射性藥物，應嚴格按照國家藥品監督管理部門對放射性藥物使用和管理的有關規定操作、防護和使用。
4.使用本品前應對病人做血液學檢查，使用指標：白細胞計數大於3500/mm³、血小板計數大於80000/mm³；如達不到使用指標可以調理或遵醫囑用藥物達到上述指標並穩定1/2—1個月後再使用本品。
5.使用後有可能會出現造血組織抑制(白細胞及血小板總數會有一定下降)，可逐漸恢復；需定期做血液學複查，周期1/2—1個月/次或遵醫囑治療。
6.給藥後數天，部分病人可能會出現短期疼痛加劇症狀，一般持續時間短於1周，這是正常的一過性反應，可暫時用止痛藥減輕或遵醫囑治療。
7.病人可接受再次治療，間隔遵醫囑。
8.本品為放射性藥物，必須在專業醫生指導下使用。
9.即使沒有明確的骨髓抑制毒理，在4周內接受過放療或化療患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用

兒童用藥

禁用

老年用藥

參照“用法用量”

藥物相互作用

尚無明確。

藥物過量

尚無此方面的資料。

藥理毒理

藥理作用
氯化鍶[⁸⁹Sr]是一種純β-放射劑，最大β-射線能量為1.46MeV。體內生物半衰期為50.5天，組織中氯化鍶[⁸⁹Sr]β-射線最大穿透能力為8mm。氯化鍶[⁸⁹Sr]化學性質與鈣相似，是一種親骨劑。靜脈給藥後定位於骨的無機物基質並通過腎臟排泄。氯化鍶[⁸⁹Sr]骨吸收後優先到達活性骨生成部位(原發性骨腫瘤和轉移灶)，這些部位的累積量較正常骨組織高，骨轉移灶吸收量至少為骨髓吸收量的10倍。與正常骨組織比較，氯化鍶[⁸⁹Sr]在轉移部位的保留時間也較長，體內放射性核素的保留量與骨轉移程度高度相關。本品用於緩解骨骼轉移病人的疼痛，其機制尚不清楚，該疼痛可能是由於破骨細胞增殖及骨重塑引起。
毒理研究
生殖毒性：孕期使用氯化鍶⁸⁹Sr]可造成胎兒毒性。